Resumen
RESUMEN DEL PROYECTO
Componentes maquinados de precisión para ensamblajes de dispositivos médicos producidos bajo requisitos de gestión de calidad ISO 13485.
Desafío
DESAFÍO TÉCNICO
Cumplir requisitos de limpieza de grado médico, trazabilidad y dimensionales manteniendo eficiencia de producción para lotes de tamaño pequeño a mediano.
Solución
SOLUCIÓN DE INGENIERÍA
Celda de maquinado dedicada adyacente a sala limpia, sistema completo de trazabilidad de material y control estadístico de proceso en dimensiones críticas.
Tecnologías
TECNOLOGÍAS UTILIZADAS
01Torneado tipo suizo
02Micro-maquinado
03Tratamiento de pasivación
04Monitoreo SPC
05Cumplimiento ISO 13485
Resultados
MÉTRICAS CLAVE
+/- 0.01mmTolerancia
ISO Class 7Limpieza
100%Trazabilidad
50-5000Tamaños de Lote